Sinuksol 250 mg, 10 tablet. ANTIBAKTERIÁLNÍ. VETERINÁRNÍ LÉKY. Veterinární lékárna ZooFarm

— mezinárodní nechráněné názvy účinných látek: amoxicilin, kyselina klavulanová.

2. Léková forma: tablety pro perorální podání.

Sinuxol obsahuje jako účinné látky amoxicilin (ve formě trihydrátu) a kyselinu klavulanovou (ve formě klavulanátu draselného) a dále pomocné látky: erythrosin, stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, suché droždí, kopovidon a mikrokrystalickou celulózu.

Sinuksol 50 obsahuje 1 mg amoxicilinu a 40 mg kyseliny klavulanové v 10 tabletě; Sinuksol 250 obsahuje 1 mg amoxicilinu a 200 mg kyseliny klavulanové v 50 tabletě; Sinuksol 500 obsahuje 1 mg amoxicilinu a 400 mg kyseliny klavulanové v 100 tabletě.

3. Sinuksol je plochá kulatá tableta světle růžové až tmavě růžové barvy, povoleny jsou inkluze tmavších a světlejších barev. Povrch tablet je hladký, se zkosením, dvěma dělicími drážkami na jedné straně a logem na druhé straně.

Doba použitelnosti léčivého přípravku, pokud je uchováván za podmínek neotevřeného obalu od výrobce, je 2 roky od data výroby po otevření primárního obalu (blistru) nelze skladovat po otevření primárního obalu (láhve) je 4 měsíce;

Je zakázáno používat lék Sinuxol po uplynutí doby použitelnosti.

4. Sinuksol 50 a Sinuksol 250 jsou baleny po 10 tabletách v blistrech nebo v tmavých skleněných lahvičkách nebo v neprůhledných polymerových sklenicích. Lahvičky a sklenice jsou hermeticky uzavřeny šroubovacími polymerovými uzávěry s kontrolou prvního otevření nebo pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry s klipy pro kontrolu prvního otevření. Blistry po 1 nebo 10 kusech jsou baleny v kartonových krabičkách.

Sinuksol 500 je k dispozici balený po 2 tabletách v blistrech nebo po 10 tabletách v tmavých skleněných lahvičkách nebo neprůhledných polymerových sklenicích. Lahvičky a sklenice jsou hermeticky uzavřeny šroubovacími polymerovými uzávěry s kontrolou prvního otevření nebo pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry s kontrolními klipy prvního otevření. Blistry po 5 kusech jsou baleny v kartonových krabičkách. Blistry po 5 kusech jsou baleny v kartonových krabičkách.

Lahve z tmavého skla a neprůhledné polymerové dózy jsou baleny v jednotlivých kartonových krabicích. Lahvičky a sklenice s tabletami jsou vybaveny adsorbentem pohlcujícím vlhkost. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.

5. Léčivý přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před vlhkostí a přímým slunečním zářením při teplotě 2 °C až 25 °C a relativní vlhkosti nejvýše 65 %.

6. Sinuxol by měl být skladován mimo dosah dětí.

7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.

8. Sinuksol je dostupný bez veterinárního předpisu.

FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI

9. Sinuksol patří k antibakteriálním lékům farmakoterapeutické skupiny penicilinů v kombinacích.

10. Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové obsažená v léku má široké spektrum baktericidní aktivity proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně kmenů produkujících β-laktamázu: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. , Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum.

Amoxicilin je semisyntetické antibiotikum ze skupiny penicilinů. Mechanismus antibakteriálního působení amoxicilinu spočívá v potlačení funkční aktivity bakteriálních transpeptidázových enzymů podílejících se na vazbě hlavní složky buněčné stěny mikroorganismů – peptidoglykanu, což vede ke smrti bakterií.

Kyselina klavulanová, která je součástí léčiva, inhibicí β-laktamázy chrání amoxicilin před působením enzymu mikroorganismů rezistentních na penicilin a tím obnovuje citlivost bakterií na baktericidní působení amoxicilinu.

Amoxicilin a kyselina klavulanová se po perorálním podání dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu a pronikají do většiny orgánů a tkání těla. Terapeutické koncentrace se udržují po dobu 12 hodin. Účinné látky přípravku Sinuxol se prakticky nemetabolizují a vylučují se z těla převážně močí a v menší míře žlučí.

Z hlediska stupně dopadu na tělo je Sinuxol klasifikován jako málo nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).

POSTUP PRO ŽÁDOST

11. Sinuxol se používá k léčbě infekčních onemocnění psů a koček bakteriální etiologie, včetně:

– kožní onemocnění (včetně hluboké a povrchové pyodermie);

– infekce močového ústrojí;

– respirační infekce bakteriální etiologie (když jsou do infekčního procesu zapojeny horní i dolní dýchací cesty);

– enteritida bakteriální etiologie, stejně jako infekce bakteriální etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na amoxicilin.

12. Kontraindikací použití je individuální přecitlivělost zvířat na složky léčiva a β-laktamová antibiotika.

13. Při práci s lékem Sinuksol byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky.

Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhnout přímému kontaktu se Sinuxolem. Při práci s přípravkem je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po práci s přípravkem je třeba si umýt ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné obaly od drogy je zakázáno používat pro domácí účely;

V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).

14. U fen v období březosti a kojení se lék používá v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře na základě posouzení poměru očekávaného přínosu k možnému riziku jeho použití.

15. Sinuksol se používá perorálně pro kočky a psy samostatně nebo smíchaný s krmivem. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost účinných látek léčiva.

Lék se předepisuje v jedné dávce 12,5 mg (na základě množství účinných látek) na 1 kg tělesné hmotnosti zvířete 2krát denně.

Dávky přípravku Sinuksol v závislosti na hmotnosti zvířete jsou uvedeny v tabulce.

Hmotnost zvířete, kg

Počet tablet na zvíře a dávku