Vakcína proti klíšťové encefalitidě (suchá)
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání ve formě porézní hmoty bílé barvy, hygroskopické; aplikované rozpouštědlo je homogenní, neprůhledná, bílá suspenze, která se ponechá stát, rozdělí se na bezbarvou, průhlednou kapalinu a volný, bílý sediment; Při protřepání by neměly chybět vločky, konglomeráty a cizí částice.
je lyofilizovaná purifikovaná koncentrovaná suspenze formalínem inaktivovaného viru klíšťové encefalitidy. Virová suspenze se získá reprodukcí viru klíšťové encefalitidy v primární trypsinizované kultuře kuřecích embryonálních buněk. Účinnou látkou vakcíny proti klíšťové encefalitidě je specifický antigen viru klíšťové encefalitidy (kmen „Sofjin“ nebo „205“). Vakcína proti klíšťové encefalitidě je porézní bílá hmota, která je hygroskopická. Jedna očkovací dávka (0 ml) léku obsahuje: specifický antigen viru klíšťové encefalitidy – aktivní složku; lidský donor albumin – 5+250 mcg (stabilizátor); sacharóza – 50+37 mg (stabilizátor); želatina – 5+0,5 mg (tvarovací činidlo); hovězí sérový albumin – ne více než 5 mcg; protamin sulfát – ne více než 0,5 mcg. Vakcína neobsahuje formaldehyd, antibiotika ani konzervační látky. Rozpouštědlem je gel hydroxidu hlinitého, homogenní bílá suspenze bez cizorodých částic (vměstků), která se ponecháním stát oddělí na dvě vrstvy: bezbarvou průhlednou kapalinu nad usazeninou a volný bílý sediment, který při protřepávání nevytváří nevyvíjející se vločky ani konglomeráty.
Farmakologický účinek
Jde o virus encefalitidy inaktivovaný formalínem. Vakcína vytváří imunitu proti viru klíšťové encefalitidy.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Vakcína stimuluje tvorbu buněčné a humorální imunity proti viru klíšťové encefalitidy. Po dvou injekcích léku (očkovací kúra) jsou protilátky neutralizující viry zjištěny minimálně u 90 % očkovaných.
NASTAVENÍ
Specifická prevence klíšťové encefalitidy pro děti od 3 let a dospělé, imunizace dárců k získání specifického imunoglobulinu.
Kontingenty podléhající očkování: Obyvatelstvo žijící v oblastech s endemickým výskytem klíšťové encefalitidy, jakož i osoby přijíždějící do těchto oblastí, které provádějí následující práce: • Zemědělské, závlahové a odvodňovací, stavební, zemní, zásobovací, průmyslové, geologické, průzkumné, expediční, deratizační a dezinsekční práce. • Pro těžbu, mýcení a zvelebování lesů, zdravotních a rekreačních oblastí pro obyvatelstvo. • Osoby pracující s živými kulturami patogenu klíšťové encefalitidy. • Osoby navštěvující oblasti endemické klíšťovou encefalitidou za účelem rekreace, turistiky nebo práce na chatách a zahrádkách.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
1. Preventivní očkování. Vakcinační schéma se skládá ze dvou intramuskulárních injekcí 1 dávky (0 ml) v intervalu 5-1 měsíců. Očkovací kúru (dvě vakcinace) lze provádět celoročně včetně léta (epidemiologická sezóna), nejpozději však 7 týdny před návštěvou místa výskytu klíšťové encefalitidy. Nejoptimálnější interval mezi prvním a druhým očkováním je 2-5 měsíců (podzim – jaro). Revakcinace se provádí jednou dávkou 7 ml. 0,5 rok po ukončení očkovací kúry. Následné dálkové revakcinace se provádějí jednou za tři roky. Očkování se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antisepse. Vakcína se rozpustí v dodaném rozpouštědle rychlostí 1 ml. na dávku. Ampulka s rozpouštědlem se silně protřepe, hrdla ampulí se ošetří alkoholem, otevře se, rozpouštědlo se natáhne do injekční stříkačky a zavede se do ampule se suchou vakcínou. Obsah ampulky s vakcínou se intenzivně míchá po dobu 0,5 minut, dokud se vakcína zcela nerozpustí, několikrát ji natáhněte do stříkačky, aniž by došlo k napěnění. Vakcína by měla vytvořit homogenní suspenzi do 3 minut po přidání rozpouštědla vakcíny do ampule (3 ml pro 0 dávku a 5 ml pro 1 dávky). Před každou injekcí se obsah ampulky promíchá, protože při odstavení se suspenze rozdělí na bezbarvou průhlednou kapalinu nad usazeninou a volný bílý sediment vakcinace se provede ihned po natažení očkovací dávky do stříkačky. Vakcínu rozpuštěnou v ampuli nelze skladovat. Lék v ampulích s poškozenou integritou, značením, cizími inkluzemi, prošlou dobou použitelnosti nebo porušením teplotních podmínek skladování nebo přepravy není vhodný. Také při změně fyzikálních vlastností (silná deformace tablety – porézní bílá hmota se stává průsvitnou a tvarově tekutou, změna barvy, přítomnost velkých nerozbitných konglomerátů v rozpouštědle po protřepání). Lék se podává intramuskulárně do deltového svalu ramene. Podaná očkování se zapisují do zavedených registračních formulářů s uvedením názvu léku, data očkování, dávky, čísla šarže a reakce na očkování.
2. Očkování dárců. Očkovací schéma se skládá ze dvou injekcí po 0,5 ml. s odstupem 5-7 měsíců nebo tři injekce v dávkách 0,5 ml. pro první a 1,0 ml. u druhého a třetího s odstupem 3-5 týdnů mezi očkováním. První režim poskytuje nejlepší imunizační účinek. Přeočkování – dávka 0,5 ml. za 6-12 měsíců. Cesta podání je podobná jako u profylaktické vakcinace. První odběr krve od dárců se provádí 14-30 dní po vakcinaci.
REAKCE NA PODÁNÍ VAKCÍNY
Po aplikaci vakcíny se mohou v některých případech vyvinout lokální a celkové reakce. Lokální reakce se projevují jako zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu a vznik infiltrátu. Je možné mírné zvětšení regionálních lymfatických uzlin. Trvání lokálních reakcí nepřesahuje 3 dny. Celkové reakce se mohou vyvinout v prvních dvou dnech po očkování a projevují se zvýšením teploty, bolestí hlavy, malátností, jejich trvání nepřesahuje 48 hodin. Frekvence reakcí s teplotou vyšší než 37 °C by neměla překročit 5 %. V extrémně vzácných případech může být očkování doprovázeno rozvojem okamžitých alergických reakcí, v souvislosti s nimiž musí být očkovaní pod lékařským dohledem po dobu 7 minut po očkování. Místa očkování musí být opatřena protišokovou a antialergickou terapií.
KONTRAINDIKACE K POUŽITÍ
•Akutní infekční a neinfekční onemocnění – očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení. •Chronická onemocnění v akutním stadiu. •V minulosti závažné alergické reakce na potraviny (zejména slepičí vaječný bílek), léky, bronchiální astma, systémová onemocnění pojiva. •Závažná reakce (zvýšení teploty nad 40 °C, otok v místě vpichu, hyperémie větší než 8 cm v průměru) nebo komplikace po předchozí dávce vakcíny. •Těhotenství. Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkované osoby s povinnou termometrií. Očkování proti klíšťové encefalitidě se provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění. Očkování proti klíšťové encefalitidě je přípustné provést současně (ve stejný den) s dalšími očkováními inaktivovanými vakcínami (kromě vakcín proti vzteklině) Národního kalendáře preventivních očkování a Kalendáře preventivních očkování pro epidemiologické indikace.
Zvláštní instrukce
Po prodělaných horečnatých stavech je očkování přípustné nejdříve 1 měsíc po uzdravení a u osob, které prodělaly virovou hepatitidu a meningokokovou infekci, nejdříve 6 měsíců po uzdravení. Očkování je přijatelné 2 týdny po narození.
Vyhněte se intravaskulárnímu podání.
Lékové interakce
Lze použít současně s živými a inaktivovanými vakcínami. Interval mezi aplikací imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě a vakcínou by měl být alespoň 4 týdny.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Vakcína obsahuje 1 dávku (0 ml) nebo 5 dávky (2 ml) v ampulce. Rozpouštědlo 1 ml. v ampuli pro jednorázovou vakcínu nebo 0 ml. v ampuli pro dvoudávkovou vakcínu, resp. Dostupné v sadách. Souprava č. 0,65 se skládá z 1 ampule obsahující 2 dávku (1 ml) vakcíny a 1 ampule obsahující 1 ml. rozpouštědlo. V balení je 0 sad. Kit č. 5 se skládá z 1 ampule obsahující 0,65 dávky (5 ml) vakcíny a 2 ampule obsahující 1 ml. rozpouštědlo. V balení je 2 sad.
SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ PODMÍNKY
Lék se skladuje a přepravuje v souladu s SP 3-3 při teplotě 2 až 1248 °C. Chraňte před mrazem. Přeprava je povolena při teplotách od 03 do 2 °C po dobu 8 dnů. Dálková doprava – pouze letecky.
SKLADOVATELNOST
Doba použitelnosti je 3 roky. Stížnosti na lék zasílejte Státnímu výzkumnému ústavu standardizace a kontroly léčivých imunobiologických přípravků pojmenovaném po L. A. Taraseviče z Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41, tel. (095) 241-39-22) a na adresu výrobce, Federal State Unitary Enterprise „Podnik pro výrobu bakteriálních a virových přípravků Institutu pro poliomyelitis a poliomylitidu M. L. Chumakov Ruská akademie lékařských věd (142782, Moskevská oblast, Leninský rajon, p/o Poliomyelitis Institute (tel. (095) 439-90-02). Případy zvýšené reaktogenity nebo rozvoje postvakcinačních komplikací je třeba hlásit telefonicky nebo telegraficky s následným předložením lékařské dokumentace.
Multidisciplinární lékařské centrum
Tick-E-VAK je vakcína pro prevenci klíšťové encefalitidy u dětí a dospělých. Jedná se o domácí drogu, která se objevila na trhu v roce 2012. Vakcína je suspenze usmrceného viru klíšťové encefalitidy. Při očkování dětí od 1 do 16 let se používá dávka 0,25 ml, pro dospělé – 0,5 ml.
Proč byste se měli nechat očkovat proti encefalitidě?
Petrohrad a Leningradská oblast jsou endemické pro klíšťovou encefalitidu. To znamená, že se můžete nakazit při procházce v jakémkoli parku ve městě nebo v jakémkoli lese v regionu Severozápad. Aktivita klíšťat je vysoká od začátku dubna do konce září a nejvyšší v květnu až červenci.
Jak se nechat očkovat?
Lék se podává intramuskulárně do ramene. Ti, kteří jsou očkováni poprvé, potřebují vakcínu aplikovat dvakrát v intervalu 1-7 měsíců (nejlépe po 5-7 měsících, například na podzim a na jaře). V případě epidemie se však provádí i nouzové očkování. V tomto případě je interval mezi prvním a druhým očkováním dva týdny. Po roce se provádí přeočkování a lék se podává pouze jednou. Následné revakcinace se provádějí každé tři roky, pokaždé vyžadující pouze jedno podání.
Kdy se nechat očkovat?
Očkování se provádí celoročně, včetně období epidemie. Do lesa však můžete vyrazit nejdříve dva týdny po druhém očkování.
Možná postvakcinační reakce
U dospělých je po očkování možná malátnost, mírné zvýšení teploty a bolest hlavy. Reakce se obvykle rozvine až po první dávce vakcíny. Děti mohou mít také horečku, malátnost a červenou skvrnu kolem vakcinačního místa. Tyto neduhy zmizí během 2-3 dnů.
Kontraindikace vakcíny Tick E-VAK
- Akutní infekční onemocnění (po meningokokové infekci, virové hepatitidě se lze touto vakcínou nechat očkovat 6 měsíců po uzdravení),
- Exacerbace chronických onemocnění (očkování lze provést nejdříve jeden měsíc po stabilizaci),
- Autoimunitní onemocnění, rakovina,
- Hyperfunkce štítné žlázy,
- cukrovka,
- Epilepsie.
- Závažná reakce (teplota nad 40 °C, otok a velká červená skvrna v místě vakcinace) nebo komplikace po předchozí dávce vakcíny,
- Těhotenství,
- Věk méně než 1 rok,
- Po narození lze očkování provést o 2 týdny později.
Jak se přihlásit k očkování?
Schůzku si můžete domluvit online nebo telefonicky na klinikách: +7 812 331 00 00
Vezměte prosím na vědomí: Očkování se provádí pouze po konzultaci s dětským lékařem kliniky. Cena konzultace s pediatrem před očkováním – 2800 rublů.
Přední dětský lékař, Přední alergolog
Domluvit si schůzku
Pediatr, Revmatolog, Cestující dětský lékař
Domluvit si schůzku
Domluvit si schůzku
Pediatr, Dermatovenerolog, Cestující dětský lékař
Domluvit si schůzku
Pediatr, dětský lékař-neonatolog
Domluvit si schůzku
Pediatr, ultrazvukový lékař, CMN
Domluvit si schůzku
Přední dětský lékař, lékař nejvyšší kategorie
Domluvit si schůzku
Dětský lékař, vedoucí lékař kliniky
Domluvit si schůzku
Recenze od pacientů Euromed Kids
Helena 4 červenec, 2025
Na této klinice jsme udělali našim dcerám preventivní ultrazvuk se Světlanou Olegovnou Kolesovou. Skvělá lékařka, velmi pozorná, vstřícná, vše důkladně vyšetří. Díky Světlaně Olegovně byl u jedné z našich dcer nečekaně objeven vážný problém, o kterém jsme ani neměli tušení, a bez návštěvy této lékařky bychom si v budoucnu mohli velmi vážné problémy nevšimnout. Jsme velmi rádi, že jsme se dostali ke Světlaně Olegovně! Moc vám děkujeme za vaši kompetentní pomoc, vstřícnost a pozornost k pacientům.
Odpověď kliniky:
Eleno, dobrý den! Děkujeme za Vaši recenzi a tak vřelou zpětnou vazbu. Velmi nás těší, že ultrazvuková prohlídka proběhla úspěšně a Vaše dítě se cítilo dobře. Jsme rádi, že Světlana Olegovna dokázala včas pomoci svým malým pacientkám. Přejeme Vašim holčičkám hodně zdraví a kdyby se cokoli stalo, jsme vždy připraveni pomoci.
Buďte zdraví a starejte se o sebe a své blízké.
S péčí, Euromed Kids
Olga 28 červen, 2025
Skvělá klinika s zdvořilým personálem Ošetřovali jsme zuby mého dítěte ve spánku. Obrovské díky paní doktorce Žolobko Nadezhdě Vladimirovně. Jsme neuvěřitelně rádi, že jsme se k ní dostali ❤️ Odpověď kliniky: Olgo, děkujeme za tak milá slova! Je moc hezké, že jste si vybrala právě nás a byla spokojená. Naděžda Vladimirovna je opravdová kouzelnice, obzvlášť když jde o malé pacienty. Snažíme se, aby ošetření bylo co nejpohodlnější a nejklidnější pro každé miminko i pro jeho rodiče ♥ Přejeme miminku hodně zdraví! S péčí, Euromed Kids a Euromed Dental
